La ministre de la Santé demande aux parents, à titre de précaution, d’arrêter d’administrer ce produit à leurs enfants…
La prudence prévaut. Une procédure de suspension de la commercialisation de l’Uvestérol D a été engagée après le décès d’un nourrisson, a annoncé mercredi dans un communiqué la ministre de la Santé Marisol Touraine.
Cette décision a été prise par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) « par mesure de précaution », a précisé Marisol Touraine. Un nourrisson âgé de dix jours était décédé le 21 décembre après une prise d’Uvestérol D, un médicament très courant utilisé contre la carence en vitamine D.
L’enquête se poursuit
Les « investigations disponibles à ce jour » sur la mort le 21 décembre d’un nourrisson de dix jours qui avait reçu une dose d’Uvestérol D « mettent en évidence un lien probable entre le décès et l’administration » du médicament, a annoncé mercredi l’ANSM.
« Aussi, en dépit des mesures de réduction des risques mises en place depuis 2006 pour sécuriser l’administration et le renforcement des recommandations, l’ANSM lance, par mesure de précaution, une procédure contradictoire auprès du laboratoire en vue de la suspension de la commercialisation de sa spécialité Uvestérol D, dans les prochains jours », précise l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé dans un communiqué.
Les parents sont appelés à cesser l’utilisation de ce médicament
Dans l’attente de la décision définitive de l’ANSM sur le médicament, Marisol Touraine « appelle, par mesure de précaution, les parents à ne plus administrer d’Uvestérol D à leurs enfants ». « Je souhaite rassurer les parents qui ont donné de la vitamine D, sous quelque forme que ce soit, à leurs enfants : ils ne courent aucun danger », ajoute la ministre dans un communiqué, précisant que « seul l’Uvestérol D est concerné par cette procédure, pas les autres spécialités à base de vitamine D ».
« Mais je leur demande, à titre de précaution, d’arrêter le traitement par Uvestérol D », a-t-elle ajouté. « Je leur garantis une information transparente, objective et fiable. Et je mets tout en œuvre pour leur proposer, en lien avec les professionnels de santé, une solution alternative. »
Un numéro vert d’information mis en place dans la matinée
« C’est le mode d’administration spécifique du produit qui présente des risques (et pas la vitamine D) », souligne la ministre. La vitamine D étant essentielle pour le développement des nourrissons, la ministre « appelle les familles à se rapprocher de leur professionnel de santé, qui leur proposera de la vitamine D sous une autre forme ».
« Les recommandations pour les professionnels de santé leur seront adressées dans la journée », précise Mme Touraine qui mettra en place « dans la matinée un numéro vert d’information, joignable au 0800 636 636 ». L’Uvestérol D est un médicament très courant à base de vitamine D, produit par le laboratoire français Crinex. Il se présente sous forme liquide, dans un flacon dont on extrait, à l’aide d’une pipette, la dose à administrer.
Source : 20 Minutes avec AFP